Dozorčí politiky pro NMN v Japonsku, Číně, Americe, Austrálii a Kanadě

Hlavní výzkumy NMN probíhají již před deseti lety. Spojené státy již před rokem 1994 provedly komercializaci NMN na základě oznámení FDA. Japonská vláda Ministerstva zdravotnictví, práce a sociálních věcí vydala v roce 2019 rozhodnutí o NMN jako potravinové ingredience. A v roce 2023 Čínská národní zdravotní komise veřejně přijímáNávrhypro NMN jako potravinovou přísadu.

Dozor Politika NMN v Japonsku

Obrázek 1

Vláda Ministerstva zdravotnictví, práce a sociálních věcí zveřejnila související politiky, podle kterých žádná položka nesplňujeKritéria hodnocenía je inherentně přítomna v (obsažená v) potravinách. Bylo považováno za vhodné říci, že NMN nejsou označovány jako účinné jako léčivý produkt a že se nepředpokládá, že jsou léčivými složkami.( Obrázek 1)
To znamená,NMN je v Japonsku regulována jako potravinová složka.Podle příslušného japonského zákona může být NMN prodáván jako doplněk stravy, ale nesmí být propagován pro specifické zdravotní přínosy. NMN není farmaceutický lék a nevyžaduje schválení japonské vlády před prodejem. Výrobci produktů NMN však musí zajistit, že jejich produkty splňují bezpečnostní a označovací požadavky a že jakákoli tvrzení o produktu jsou přesná a nezavádějící.

Politika dohledu nad NMN v Číně

Na začátku roku 2022 oznámila Čínská národní správa pro lékařské produkty schválení podání NMN jako nové kosmetické složky, což znamená, že je legální pro kosmetické společnosti v Číně, které úspěšně podání dokončily, začlenit NMN do výroby kosmetiky, zatímco jiné společnosti, které žádost nepodaly, mohou NMN používat ve své kosmetice po tříleté ochranné době.( Obrázek 2)

Obrázek 2

NMN je považován za novou potravinovou složku a zatím není schválen k použití jako doplněk stravy. Nicméně 28. ledna 2023 Národní zdravotní komise Číny veřejně vydala oznámení o přijetí nových druhů potravinářských aditiv, v němž uvedla, že žádost o NMN jako potravinovou přísadu začala být přijímána.( Obrázek 3)

Obrázek 3

Společnosti vyrábějící NMN v Číně však mohou zakládat exportní podnikání a výrobce surovin NMN by měl zajistit, aby jejich produkty splňovaly příslušné exportní standardy a odpovídaly odpovídajícím zákonům.

Politika dohledu nad NMN v Americe

FDA (Food and Drug Administrationrating) klasifikuje NMN jako doplněk stravy a reguluje jej podle zákona o zdraví a vzdělávání o doplňkových doplňcích stravy (DSHEA) z roku 1994. Podle DSHEA jsou výrobci doplňků stravy odpovědní za zajištění bezpečnosti a označování svých produktů, ale FDA tyto produkty před uvedením na trh nepřezkoumává ani neschvaluje.
Na druhou stranu mnoho společností vyrábějících suroviny NMN prodávajících NMN může činit samopotvrzená tvrzení, ale tato tvrzení nejsou FDA přezkoumávána ani schválena. Pokud tedy jde o NMN jako doplňky stravy, obavy spotřebitelů z NMN nemusí být důkladně testovány a mohou mít neočekávané vedlejší účinky.
Důležitější však je, že v říjnu 2022 v odpovědi čínské společnosti, která podala žádost o NDI (nové dietní složky) NMN, FDA uvedla, že NMN je vyloučen z definice doplňků stravy podle položky FDA povolila NMN k vyšetření jako nový lék a nesmí být uveden na trh jako doplňk stravy ani jako doplňk. 

Politika dohledu nad NMN v Austrálii

Obrázek 4

V Austrálii je agentura odpovědná za regulaci terapeutických produktů, včetně doplňků stravy, Therapeutic Goods Administration (TGA).Doplňky obsahující NMN jsou považovány za typ doplňkové medicíny a podléhají dohledu a regulaci TGA.TGA vyžaduje, aby jakákoli tvrzení o přínosech produktu byla podložena důkazy a byla uvedena na etiketě produktu. TGA má také pravomoc podnikat kroky proti společnostem, které uvádějí nepravdivá nebo zavádějící tvrzení o svých produktech. ( Obrázek 4)

Obrázek 5

Konkrétně,TGA prokázala účinnost NMN při udržování energetické hladiny, produkci energie, funkce nervového systému, zdraví nervového systému, zdraví pokožky, zdraví sliznic těla, celkové zdraví a pohoda a tak dále.( Obrázek 5)

Politika dohledu nad NMN v Kanadě

Obrázek 6

V Kanadě,NMN je považován za přírodní zdravotní produkt a je regulován Health Canada.Aby mohl být NMN prodáván jako přírodní zdravotní produkt, musí splňovat určité požadavky, například mít licenci a být vyráběn v souladu s dobrými výrobními postupy (GMP). A co víc, Na oficiálních stránkách je doložen skutečný případ, že produkty NMN získaly číslo NPN pro marketing souvisejících komodit.(Obrázek 6)
Hlavní obavou v Kanadě však je, že bezpečnost a účinnost NMN jako zdravotního produktu nebyly rozsáhle studovány a existuje jen omezené vědecké důkazy podporující jeho použití pro anti-aging nebo jiné zdravotní přínosy. 


Reference:
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_07867.html
https://www.tga.gov.au/resources/artg/390600
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription.html
https://ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx