FDA prohlašuje NMN za legální v doplňcích stravy
2025年9月29日 — 在天然产品协会（NPA）近三年的压力下，美国食品药品监督管理局（FDA）已改变立场，确认β-烟酰胺单核苷酸（NMN）可用于膳食补充剂。
FDA 此前曾试图阻止 NMN 进入补充剂市场，声称其首先作为新药被研究。NPA 拒绝接受该解释，向 FDA 提交了公民请愿书，在首都对该机构提起联邦诉讼，并动员行业和消费者支持以挑战 FDA。针对请愿和诉讼，FDA 承认有证据表明 NMN 早在 2017 年就已作为膳食补充剂在美国销售，因此不排除在膳食补充剂定义之外。
在对公民请愿的回应中，FDA 详细阐述了其对 1994 年《膳食补充剂健康与教育法》（DSHEA）中“药物排除”或“抢先上市”条款的解释。NPA 仍不同意 FDA 的某些法律解释，但该协会对该机构重新考虑其在确定“抢先上市”条款时膳食补充剂营销必须“合法”的立场表示满意。
“FDA 今天的决定确认 NMN 在补充剂中是合法的，我们现在呼吁电商平台立即恢复 NMN 产品的销售，”NPA 总裁兼首席执行官 Daniel Fabricant 博士表示。“我们将继续向国会、法院和政府施压，直到 FDA 一劳永逸地停止滥用药物排除条款。”
这不是 FDA 首次因 NPA 的行动而改变立场。2022 年，在 NPA 就 FDA 试图将 NAC（N-乙酰-L-半胱氨酸）排除在补充剂之外提交公民请愿和诉讼后，该机构最终发布了最终指南——或执法自由裁量政策——允许 NAC 产品重新上市。
随着 NPA 准备在 2026 年庆祝其成立 90 周年，NMN 的胜利凸显了其在追究 FDA 责任、捍卫消费者选择权以及在他人失败之处取得成果方面无与伦比的记录。
Bontac：以技术引领 NMN 行业
作为 NMN 行业的先驱和领导者，Bontac 自 2012 年成立以来，利用生物催化等合成生物学技术，在 NMN 及相关产品的开发中建立了显著优势。其全球领先的全酶法技术，现已发展到第四代，在提高产品纯度和安全性的同时，避免了有害残留。
凭借包含超过2,000 种酶 的全面酶库以及由博士和硕士研究人员组成的专业研发团队，该公司在 NMN 领域获得了24 项全球发明专利 。Bontac 已通过多项国际认证，包括 FSSC22000、 Self Grass、FDA、DMF、HALAL、Kosher、ISO9001、ISO14001 并通过其专有的“Bonpure”七步纯化技术确保卓越的产品品质，实现 NMN 纯度高达99.9%.
作为行业标准的关键贡献者和全球超过1,200 家企业的稳定供应商，Bontac 还为哈佛大学’sDavid Sinclair 团队的研究提供了 NMN 原料。展望未来，公司将继续在推动相关产品的开发和应用方面发挥主导作用。
监管框架的明确正在为行业注入强劲动力。在其使命——“绿色生物科技，健康美好生活”——的指引下，Bontac 将持续推动行业健康有序发展，将前沿生物技术的健康价值带给更多消费者。
FDA 此前曾试图阻止 NMN 进入补充剂市场，声称其首先作为新药被研究。NPA 拒绝接受该解释，向 FDA 提交了公民请愿书，在首都对该机构提起联邦诉讼，并动员行业和消费者支持以挑战 FDA。针对请愿和诉讼，FDA 承认有证据表明 NMN 早在 2017 年就已作为膳食补充剂在美国销售，因此不排除在膳食补充剂定义之外。
在对公民请愿的回应中，FDA 详细阐述了其对 1994 年《膳食补充剂健康与教育法》（DSHEA）中“药物排除”或“抢先上市”条款的解释。NPA 仍不同意 FDA 的某些法律解释，但该协会对该机构重新考虑其在确定“抢先上市”条款时膳食补充剂营销必须“合法”的立场表示满意。
“FDA 今天的决定确认 NMN 在补充剂中是合法的，我们现在呼吁电商平台立即恢复 NMN 产品的销售，”NPA 总裁兼首席执行官 Daniel Fabricant 博士表示。“我们将继续向国会、法院和政府施压，直到 FDA 一劳永逸地停止滥用药物排除条款。”
这不是 FDA 首次因 NPA 的行动而改变立场。2022 年，在 NPA 就 FDA 试图将 NAC（N-乙酰-L-半胱氨酸）排除在补充剂之外提交公民请愿和诉讼后，该机构最终发布了最终指南——或执法自由裁量政策——允许 NAC 产品重新上市。
随着 NPA 准备在 2026 年庆祝其成立 90 周年，NMN 的胜利凸显了其在追究 FDA 责任、捍卫消费者选择权以及在他人失败之处取得成果方面无与伦比的记录。
Bontac：以技术引领 NMN 行业
作为 NMN 行业的先驱和领导者，Bontac 自 2012 年成立以来，利用生物催化等合成生物学技术，在 NMN 及相关产品的开发中建立了显著优势。其全球领先的全酶法技术，现已发展到第四代，在提高产品纯度和安全性的同时，避免了有害残留。
凭借包含超过2,000 种酶 的全面酶库以及由博士和硕士研究人员组成的专业研发团队，该公司在 NMN 领域获得了24 项全球发明专利 。Bontac 已通过多项国际认证，包括 FSSC22000、 Self Grass、FDA、DMF、HALAL、Kosher、ISO9001、ISO14001 并通过其专有的“Bonpure”七步纯化技术确保卓越的产品品质，实现 NMN 纯度高达99.9%.
作为行业标准的关键贡献者和全球超过1,200 家企业的稳定供应商，Bontac 还为哈佛大学’sDavid Sinclair 团队的研究提供了 NMN 原料。展望未来，公司将继续在推动相关产品的开发和应用方面发挥主导作用。
监管框架的明确正在为行业注入强劲动力。在其使命——“绿色生物科技，健康美好生活”——的指引下，Bontac 将持续推动行业健康有序发展，将前沿生物技术的健康价值带给更多消费者。
