FDA prohlašuje NMN za legální v doplňcích stravy
September 29, 2025 — After nearly three years of pressure from the Natural Products Association (NPA), the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has reversed course and confirmed that Beta (β) Nicotinamide Mononucleotide (NMN) is lawful for use in dietary supplements.
FDA had previously attempted to block NMN from the supplement market, claiming it was first investigated as a new drug. NPA refused to accept that interpretation, filing a citizen petition with FDA, launching a federal lawsuit against the agency in the nation’s capital, and mobilizing industry and consumer support to challenge FDA. In response to the petition and lawsuit, FDA acknowledged evidence that NMN was marketed as a dietary supplement in the United States as early as 2017 and consequently is not excluded from the definition of a dietary supplement.
In its response to the citizen petition, FDA elaborated on its interpretations of the “drug preclusion” or race-to-market clause in the Dietary Supplement Health and Education Act of 1994 (DSHEA). NPA continues to disagree with certain legal interpretations by FDA, but the association is pleased that the agency reconsidered its position that dietary supplement marketing must be “lawful” in determining the race-to-market clause.
“FDA’s decision today confirms NMN is lawful in supplements, and we now call on e-commerce platforms to immediately restore NMN products to the market,” said Daniel Fabricant, Ph.D., president and CEO of NPA. “We will continue pressing Congress, the courts and the Administration until FDA stops abusing the drug preclusion clause once and for all.”
This is not the first time that FDA has changed course in response to NPA actions. In 2022, after NPA filed a citizen petition and lawsuit over FDA’s attempt to exclude NAC (N-acetyl-L-cysteine) from supplements, the agency ultimately issued a final guidance — or policy of enforcement discretion — that allowed NAC products back on the market.
Když se NPA připravuje oslavit své 90. výročí v roce 2026, vítězství NMN podtrhuje její bezkonkurenční výsledky v držení FDA odpovědné, obraně spotřebitelské volby a dosahování výsledků tam, kde ostatní selhávají.
Bontac: Vedení průmyslu NMN s technologií
Jako průkopník a lídr v odvětví NMN je BoNTAC Od svého založení v roce 2012 využívá technologie syntetické biologie, jako je biokatalýza, k získání významných výhod ve vývoji NMN a souvisejících produktů. Je celosvětově průkopnický Technologie plného enzymu, nyní se vyvinul do Čtvrtá generace, se vyhýbá škodlivým zbytkům a zároveň zlepšuje čistotu a bezpečnost výrobků.
S rozsáhlou enzymovou knihovnou více než 2 000 enzymů and a dedicated R&D team of PhD and Master’s researchers, the company has obtained 24 celosvětových patentů na vynálezy v NMN. Bontac Úspěšně absolvoval několik mezinárodních certifikací, včetně FSSC22000, Self Grass, FDA, DMF, HALAL, košer, ISO9001, ISO14001 a zajišťuje prémiovou kvalitu produktu prostřednictvím svého proprietárního produktu “Bonpure” seven-step purification technology, dosahující čistoty NMN až do 99.9%.
Jako klíčový přispěvatel k průmyslovým standardům a stabilní dodavatel více než 1 200 podniků po celém světě, Bontac také poskytla suroviny NMN používané ve výzkumu Harvardovy univerzity’s Tým Davida Sinclaira. Do budoucna bude společnost i nadále hrát vedoucí roli v rozvoji a aplikacích souvisejících produktů.
The clarification of regulatory frameworks is injecting strong momentum into the industry. Guided by its mission—“Green Biotechnology for a Healthy and Better Life”—Bontac bude nadále podporovat zdravý a uspořádaný růst odvětví, přinášející zdravotní hodnotu špičkových biotechnologií ke prospěchu většímu počtu spotřebitelů.
FDA had previously attempted to block NMN from the supplement market, claiming it was first investigated as a new drug. NPA refused to accept that interpretation, filing a citizen petition with FDA, launching a federal lawsuit against the agency in the nation’s capital, and mobilizing industry and consumer support to challenge FDA. In response to the petition and lawsuit, FDA acknowledged evidence that NMN was marketed as a dietary supplement in the United States as early as 2017 and consequently is not excluded from the definition of a dietary supplement.
In its response to the citizen petition, FDA elaborated on its interpretations of the “drug preclusion” or race-to-market clause in the Dietary Supplement Health and Education Act of 1994 (DSHEA). NPA continues to disagree with certain legal interpretations by FDA, but the association is pleased that the agency reconsidered its position that dietary supplement marketing must be “lawful” in determining the race-to-market clause.
“FDA’s decision today confirms NMN is lawful in supplements, and we now call on e-commerce platforms to immediately restore NMN products to the market,” said Daniel Fabricant, Ph.D., president and CEO of NPA. “We will continue pressing Congress, the courts and the Administration until FDA stops abusing the drug preclusion clause once and for all.”
This is not the first time that FDA has changed course in response to NPA actions. In 2022, after NPA filed a citizen petition and lawsuit over FDA’s attempt to exclude NAC (N-acetyl-L-cysteine) from supplements, the agency ultimately issued a final guidance — or policy of enforcement discretion — that allowed NAC products back on the market.
Když se NPA připravuje oslavit své 90. výročí v roce 2026, vítězství NMN podtrhuje její bezkonkurenční výsledky v držení FDA odpovědné, obraně spotřebitelské volby a dosahování výsledků tam, kde ostatní selhávají.
Bontac: Vedení průmyslu NMN s technologií
Jako průkopník a lídr v odvětví NMN je BoNTAC Od svého založení v roce 2012 využívá technologie syntetické biologie, jako je biokatalýza, k získání významných výhod ve vývoji NMN a souvisejících produktů. Je celosvětově průkopnický Technologie plného enzymu, nyní se vyvinul do Čtvrtá generace, se vyhýbá škodlivým zbytkům a zároveň zlepšuje čistotu a bezpečnost výrobků.
S rozsáhlou enzymovou knihovnou více než 2 000 enzymů and a dedicated R&D team of PhD and Master’s researchers, the company has obtained 24 celosvětových patentů na vynálezy v NMN. Bontac Úspěšně absolvoval několik mezinárodních certifikací, včetně FSSC22000, Self Grass, FDA, DMF, HALAL, košer, ISO9001, ISO14001 a zajišťuje prémiovou kvalitu produktu prostřednictvím svého proprietárního produktu “Bonpure” seven-step purification technology, dosahující čistoty NMN až do 99.9%.
Jako klíčový přispěvatel k průmyslovým standardům a stabilní dodavatel více než 1 200 podniků po celém světě, Bontac také poskytla suroviny NMN používané ve výzkumu Harvardovy univerzity’s Tým Davida Sinclaira. Do budoucna bude společnost i nadále hrát vedoucí roli v rozvoji a aplikacích souvisejících produktů.
The clarification of regulatory frameworks is injecting strong momentum into the industry. Guided by its mission—“Green Biotechnology for a Healthy and Better Life”—Bontac bude nadále podporovat zdravý a uspořádaný růst odvětví, přinášející zdravotní hodnotu špičkových biotechnologií ke prospěchu většímu počtu spotřebitelů.
